3 часть

Это означает, что главным преимуществом вакцинации детей может быть защита других, в то время как они все еще несут риски, какими бы незначительными они ни были.

Некоторые эксперты считали, что это недостаточная причина для оправдания массового распространения вакцин среди детей, и с точки зрения регулирования это может быть недопустимо.

"FDA может одобрить медицинский продукт только в том случае, если преимущества перевешивают риски в этой популяции", - говорит Питер Доши, доктор философии, доцент кафедры фармацевтических медицинских услуг в Школе фармации Университета Мэриленда.

"Если преимущества не перевешивают риски у детей, это не может быть указано для детей. Полная остановка", - добавляет Доши, который также является редактором BMJ.

Есть и другой способ дать детям доступ к вакцинам, говорит он: через программу расширенного доступа или сострадательного использования. Поскольку большинство детских смертей от COVID были у детей с сопутствующими заболеваниями, Доши и другие говорят, что, возможно, имеет смысл разрешить расширенный доступ — который позволил бы получить вакцины детям с высоким риском осложнений — прежде чем выпускать их на миллионы, прежде чем они будут более тщательно изучены.

"Это не особенно привлекательный вариант для промышленности, потому что нет денег, чтобы заработать. Ваше лекарство не может быть коммерциализировано в условиях расширенного доступа. Самое большее, что вы можете получить, - это затраты на производство, которых не так много", - говорит он.

Арт Каплан, профессор биоэтики в медицинском центре Langone Нью-Йоркского университета в Нью-Йорке, сказал, что довод о вакцинации детей от гриппа падает в том же направлении. Соотношение пользы и риска у детей тонко сбалансировано. Главная ценность их защиты-защита других.

- Грипп редко убивает молодых. Но вы действительно пытаетесь защитить стариков, и это классический пример", - говорит он.

Более того, идея о том, что дети будут брать на себя некоторый риск с помощью вакцины для небольшой личной выгоды, слишком упрощена, говорит он

"Да, вы можете сделать прививку, чтобы предотвратить вред другим, но эти другие приносят вам пользу. Это не улица с односторонним движением. Я думаю, что это немного морально искажено", - говорит Каплан... "Способность держать общество открытым приносит пользу как детям, так и взрослым."

Другие члены комитета сочли, что еще слишком рано говорить о COVID, и заявили, что FDA должно разрешить вакцины для детей так же быстро, как и для других возрастных групп.

- Я полагаю, что мы все еще находимся в чрезвычайной ситуации. Я думаю, что, когда этот вирус попадет в наших детей, что он и собирается сделать, это даст ему инкубатор для изменений", - говорит Овета Фуллер, доктор философии, доцент кафедры микробиологии и иммунологии Медицинской школы Мичиганского университета.

Для блага мира, говорит Фуллер, американцы должны вакцинировать детей, чтобы предотвратить мутацию вируса и создание новых и потенциально более опасных вариантов.

Взвешивание Риска Над Безопасностью

Перевод: Исмаилова Софья