Нужна ли еще вакцинация против КОВИД для детей?

14 июня 2021 года-Тестирование вакцин против КОВИД -19 у маленьких детей будет непростым делом. Решить, как их утвердить и кому они должны достаться, может оказаться еще сложнее.

До сих пор вакцины, доступные американцам в возрасте от 12 лет и старше, прошли регуляторные проверки FDA, воспользовавшись ускоренным процессом очистки, называемым Разрешением на чрезвычайное использование (EUA).

EUAs установил более низкую планку эффективности, заявив, что вакцины могут быть безопасными и эффективными на основе всего нескольких месяцев данных.

Но поскольку число случаев заболевания КОВИД -инфекцией в Соединенных Штатах резко упало, а дети исторически заболевали гораздо менее серьезными заболеваниями, чем взрослые, группе экспертов-консультантов FDA было предложено обсудить, может ли агентство рассмотреть вопрос о вакцинах для этой возрастной группы в соответствии с тем же стандартом.

Сказал по-другому: КОВИД-это чрезвычайная ситуация для детей?

Есть еще одна морщина в смеси — воспаление сердца, которое, по-видимому, является очень редким побочным эффектом, связанным с вакцинацией. Кажется, это происходит чаще у подростков и молодых людей. На сегодняшний день случаи миокардита и перикардита, по-видимому, происходят у 16-30 человек на каждый 1 миллион введенных доз.

Но если это окончательно связано с уколами, некоторые задаются вопросом, может ли это нарушить баланс между пользой и риском для детей.

Это заставило некоторых экспертов, входящих в консультативный комитет FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам, призвать FDA не торопиться и более тщательно изучить прививки, прежде чем они будут сделаны миллионам детей.

Разные исследования вакцин у детей?

 Клинические исследования вакцин у подростков и взрослых основывались на некоторых простых математических расчетах. Исследователи берут две группы похожих людей, давая половине из них вакцину, а другой половине плацебо, а затем ждут, чтобы увидеть, какая группа имеет больше симптоматических инфекций. На сегодняшний день вакцины резко снизили риск тяжелого заболевания КОВИД -инфекцией для каждой протестированной возрастной группы.

Но число случаев заражения КОВИД-инфекцией в США быстро сокращается, и это может затруднить исследователям проведение подобного эксперимента на детях.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов рассматривает различные подходы к решению вопроса о том, будет ли вакцина эффективна у детей, включая так называемое "иммунобридинговое испытание"."

В промежуточных испытаниях исследователи не ищут инфекций; скорее, они ищут доказанные признаки того, что у кого-то развился иммунитет, например, уровень антител. Затем эти биомаркеры сравнивают с иммунными реакциями молодых людей, которые продемонстрировали хорошую защиту от инфекции.

Главное преимущество мостовых исследований-это скорость. Можно получить моментальный снимок того, как иммунная система реагирует на вакцину в течение нескольких недель после последней дозы. Недостаток? 

Перевод: Исмаилова Софья