Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США
во вторник разрешило
использовать бустерную вакцину Pfizer omicron для детей в возрасте до
пяти лет, которые ранее были вакцинированы тремя дозами оригинальной
вакцины компании.
Дети в возрасте от шести месяцев до четырех лет, которые более двух
месяцев назад завершили первичную серию из трех доз оригинальных
одновалентных уколов Pfizer и BioNTech, теперь имеют право на
однократную повторную дозу обновленного укола. Новый укол является
двухвалентным, что означает, что он нацелен на исходный штамм Covid, а
также на omicron BA.4 и BA.5.
Основная серия Pfizer для детей младшего возраста состоит из трех доз,
в то время как основная серия конкурирующего производителя лекарств
Moderna для той же возрастной группы состоит всего из двух.
С декабря дети этой возрастной группы, получившие две дозы
оригинальной вакцины Pfizer, имеют право на получение бустера омикрона в
качестве третьей прививки или последней дозы в их основной серии.
Агентство отметило, что дети, получившие укол омикрона в качестве третьей
дозы, прямо сейчас не имеют права на бивалентный бустер, но они все равно
должны быть защищены от тяжелого случая Covid.
Новое разрешение предназначено для маленьких детей, которые
закончили прием трех доз до того, как появилась новая прививка.
Pfizer-BioNTech COVID-19 “Сегодняшнее разрешение предоставляет
родителям и лицам, осуществляющим уход за детьми в возрасте от 6 месяцев
до 4 лет, которые получили трехдозную первичную серию моновалентной
вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, возможность обновить защиту своих
детей, получив бустерную дозу двухвалентной вакцины Pfizer-BioNTech
COVID-19,”Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований
биологических препаратов FDA, говорится в заявлении.
Решение агентства направлено на то, чтобы лучше защитить маленьких
детей после ужасного зимнего сезона, когда больницы были переполнены
малышами, страдающими от различных респираторных заболеваний,
включая Covid, RSV и грипп.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов
и медикаментов заявило, что решение было частично основано на данных
клинических испытаний 60 детей в возрастной группе, которые ранее
получили три дозы оригинальной вакцины Pfizer и одну дозу нового бустера
компании. Через месяц после того, как дети получили бустер omicron, они
продемонстрировали иммунный ответ как на исходный штамм Covid, так и
на omicron BA.5 и BA.5
incatalog.kz